Autor: Infoestancos

Un marco regulatorio basado en evidencia: los 10 principios de Omni™ para reducir daños, proteger a menores y avanzar hacia un futuro sin humo.

Omni™ articula una visión clara sobre cómo debería evolucionar la regulación de los productos sin combustión en un contexto de transformación del consumo, avance científico y objetivos de salud pública. Las decisiones regulatorias que se adopten en los próximos años serán determinantes no solo para el futuro del sector, sino también para la capacidad real de reducir los daños asociados al tabaquismo.

A partir de la evidencia científica y de la experiencia internacional acumulada, Omni™ identifica diez principios clave que deberían guiar un marco regulatorio moderno, equilibrado y eficaz.

1. Acceso legal y regulación diferenciada

Un marco regulatorio eficaz debe garantizar el acceso legal a una amplia gama de productos sin combustión y de menor riesgo, diferenciándolos claramente de los productos combustibles. Tratar de forma homogénea productos con perfiles de riesgo distintos puede limitar el potencial de la reducción de daños y favorecer la aparición de mercados no regulados.

La diferenciación normativa basada en el riesgo relativo es esencial para facilitar una transición ordenada hacia alternativas menos dañinas, siempre dentro de un entorno controlado.

2. Estándares elevados de calidad y seguridad

La protección del consumidor adulto comienza con productos que cumplan estándares estrictos de calidad y seguridad. La regulación debe exigir requisitos claros en materia de fabricación, composición, control de procesos y trazabilidad, asegurando que los productos comercializados cumplen criterios técnicos verificables.

Además, no se trata solo de seguridad: también de sostenibilidad. Por eso es clave que los dispositivos sin combustión permitan desmontar y sustituir componentes como las baterías, favoreciendo la reutilización y reduciendo el impacto ambiental.

Estos estándares refuerzan la confianza en el mercado regulado y contribuyen a reducir riesgos innecesarios.

3. A prueba de niños y manipulaciones

Los productos de nicotina deben incorporar medidas de diseño que impidan el acceso y la manipulación por parte de menores. Esto incluye sistemas de cierre seguros, envases resistentes y mecanismos que dificulten un uso indebido.

La responsabilidad del fabricante en este ámbito es un elemento clave de cualquier marco regulatorio orientado a la protección efectiva de los menores.

4. Límites de nicotina

La fijación de límites de nicotina en los productos sin combustión es un componente esencial de la regulación. Se deben definir topes máximos, garantizando a la vez que dicha concentración resulte suficiente para satisfacer las necesidades de los fumadores adultos.

Un enfoque equilibrado permite compatibilizar la reducción de riesgos con la protección de la salud pública.

5. Prohibición del uso por menores de edad

La prohibición del uso de productos de nicotina por menores debe ser explícita, clara y sin excepciones. Este principio establece una línea normativa inequívoca y refuerza el mensaje de que estos productos están destinados exclusivamente a adultos.

La coherencia entre norma, comunicación y aplicación resulta fundamental para su efectividad.

6. Verificación de edad

La verificación de edad en el punto de venta o de entrega es un pilar clave del marco regulatorio. Además, la incorporación de sistemas y tecnologías de verificación eficaces ayuda a prevenir el acceso de menores y refuerza el papel de los canales regulados y profesionales.

Este principio conecta directamente con la responsabilidad del punto de venta en la protección de los colectivos vulnerables.

7. Restricciones de sabor

Las restricciones sobre sabores deben abordarse desde un enfoque equilibrado. La regulación ha de evitar que los sabores resulten atractivos para menores, similares a confitería, dulces, bebidas energéticas, sin eliminar opciones que facilitan que los adultos fumadores abandonen el cigarrillo combustible y se mantengan alejados de él.

La experiencia internacional muestra que las prohibiciones indiscriminadas pueden tener consecuencias no deseadas.

8. Embalaje responsable y descriptores

El embalaje debe ser responsable, informativo y no engañoso. El marco regulatorio debe impedir el uso de presentaciones, formatos o mensajes en los envases que, por su apariencia o lenguaje, puedan llamar la atención de niños y adolescentes.

9. Comunicaciones dirigidas a adultos

La comunicación sobre productos de nicotina debe dirigirse exclusivamente a adultos y realizarse bajo criterios estrictos.

Comunicar de forma responsable significa ofrecer datos basados en evidencia, dentro de límites claros, para evitar la desinformación y ayudar a que los consumidores comprendan las diferencias entre productos.

El objetivo no es promover el consumo, sino informar con rigor y transparencia, para que cada adulto pueda tomar decisiones conscientes.

10. Aplicación y sanciones robustas

Un marco regulatorio solo es eficaz si cuenta con mecanismos sólidos de aplicación y sanción. Las autoridades deben disponer de competencias claras para supervisar el cumplimiento y actuar frente a infracciones de forma proporcionada y disuasoria.

La credibilidad del sistema depende de una aplicación consistente de la norma.

Una regulación que acompañe la transición

Los diez principios de Omni™ dibujan un marco regulatorio que combina control, información y responsabilidad, con el objetivo último de reducir el impacto del tabaquismo. La evidencia científica y los casos de éxito internacionales confirman que una regulación proporcional al riesgo no solo protege la salud pública y a los menores, sino que constituye la herramienta más eficaz para reducir el tabaquismo acelerando el abandono del cigarrillo convencional hacia alternativas significativamente menos dañinas.

Para el canal estanco, comprender estos principios es clave para anticipar cambios normativos, ejercer una venta responsable y acompañar a los consumidores adultos con criterio y rigor en un entorno regulatorio en evolución.

Porque avanzar hacia un futuro sin humo requiere normas basadas en evidencia, aplicación efectiva y un compromiso compartido con la salud pública.

*Contenido patrocinado

Omni™ reúne la evidencia científica y la experiencia internacional que demuestran el impacto real de la reducción de daños en la salud pública.

El debate sobre la reducción de daños en el consumo de nicotina da cuenta de una transformación profunda que ya es visible en numerosos países y mercados y que progresa al ritmo de la ciencia, la regulación y la experiencia internacional acumulada. A la luz de este contexto, Omni™ se presenta como una plataforma que organiza, sintetiza y pone a disposición información sobre la evolución de los productos de menor riesgo, las políticas regulatorias y las tendencias de consumo; ofreciendo así una visión integral, rigurosa y actualizada que permite extraer conclusiones y aprendizajes para orientar acciones futuras en materia de transición hacia opciones más seguras.

Omni™ reúne estos pilares para explicar cómo la reducción de daños puede acelerar el camino hacia un futuro sin humo, aportando datos rigurosos y ejemplos reales que respaldan esta evolución.

1. La base científica: reducir la combustión, reducir el riesgo

La ciencia ha demostrado que el núcleo del daño asociado al consumo de tabaco proviene principalmente de la combustión. No es la nicotina en sí, pese a ser una sustancia adictiva y con riesgos propios, el elemento que explica los efectos más perjudiciales, sino la reacción química que se produce al quemar el cigarrillo y que libera miles de compuestos nocivos.

Por su parte, los productos sin combustión -ya sean calentados, de vapor, u orales- han mostrado reducciones muy significativas en los niveles de sustancias tóxicas

presentes en el humo del cigarrillo. Son datos procedentes tanto de estudios de laboratorio como de evaluaciones clínicas donde se compara la exposición del usuario adulto a compuestos nocivos. Omni™ recoge evidencia procedente de estudios de laboratorio, análisis de emisiones y evaluaciones clínicas con personas consumidoras, que en conjunto apuntan a que:

• Los productos calentados presentan hasta un 95 % menos de tóxicos y un 98 % menos de respuesta genotóxica[i] respecto al cigarrillo convencional.
• Los productos de vapor alcanzan un 99 % menos de tóxicos y más del 99 % menos de respuesta genotóxica.
• Las bolsitas de nicotina oral superan el 99 % de reducción de tóxicos y de respuesta citotóxica[ii].

stos resultados se basan en estudios comparativos con el humo de cigarrillos de referencia y asumiendo un cambio completo del consumo. Además, los consumidores exclusivos de estos productos muestran niveles significativamente más bajos de exposición a sustancias nocivas y diferencias favorables en biomarcadores de daño potencial. Aunque estas alternativas no son inocuas, la evidencia científica acumulada señala que presentan niveles de toxicidad muy inferiores a los del tabaco combustible. Precisamente es esta diferencia sustancial la que fundamenta el enfoque de reducción de daños en salud pública.

Organismos como Public Health England / Office for Health Improvement and Disparities sintetizan la evidencia en que el vapeo supone una fracción pequeña del riesgo de fumar y, como mínimo, ~95% menor daño a corto-medio plazo, sin ser inocuo. La Food and Drug Administration (Estados Unidos), en su división del Centro de Productos de Tabaco, también reconoce que, en términos generales, los cigarrillos electrónicos conllevan riesgo considerablemente menor que los cigarrillos combustibles.

2. Cómo se evalúa el riesgo: más allá del laboratorio

El análisis científico moderno no se restringe únicamente a cuantificar emisiones; actualmente se aplican metodologías integradas que combinan:

• Análisis químicos de aerosoles y emisiones.

• Estudios de exposición en adultos fumadores que realizan la transición.

• Evaluación de biomarcadores asociados a enfermedades.

• Seguimiento de uso real después de la comercialización.

• Modelos poblacionales que estiman el impacto en salud pública a largo plazo.

Este enfoque permite valorar, por un lado, el riesgo individual, y al mismo tiempo las implicaciones colectivas de sustituir cigarrillos por productos sin combustión. En efecto, Omni™ detalla un marco de evaluación de riesgos en 9 pasos (de emisiones, toxicología a clínica, vigilancia y modelización epidemiológica) que explica cómo funciona el producto, su impacto en la persona y en la población, y su efecto en el tiempo.

3. Experiencia internacional: resultados que ya se pueden medir

La plataforma también pone el foco en lo que ya está funcionando fuera. Países como Japón, Nueva Zelanda o Suecia han demostrado que, cuando los productos sin combustión alcanzan niveles significativos de adopción, las tasas de tabaquismo y los indicadores asociados -incluidos determinados riesgos para la salud- comienzan a evolucionar de manera distinta.

Suecia

Suecia, por ejemplo, figura entre los países con menores tasas de tabaquismo de Europa y con una incidencia notablemente inferior de cáncer de pulmón respecto a la media europea, y su experiencia se ha convertido en un caso de estudio ampliamente analizado.

Su combinación de productos sin combustión tradicionales y nuevas categorías ha llevado la prevalencia de fumadores diarios a niveles mínimos en Europa (5,3 % en 2024), con las tasas más bajas de cáncer de pulmón en la UE. De hecho, el país está cerca de convertirse en el primer modelo europeo de país “libre de humo”.

Japón

La adopción masiva de productos calentados ha transformado por completo el mercado: representan el 44 % del mercado total del tabaco (y hasta el 50% en Tokio). Entre 2018 y 2023, los cigarrillos cayeron un 33 %, mientras que los productos calentados crecieron más del 60 %.

Nueva Zelanda

En el caso de Nueva Zelanda, su modelo combina regulación eficaz, objetivos de salud pública y acceso a alternativas menos dañinas. El resultado: una aceleración notable en el descenso de la prevalencia de tabaquismo a más de la mitad desde 2011/12.

La experiencia internacional manifiesta un mismo denominador común: en los mercados donde los fumadores adultos pueden acceder, bajo marcos regulatorios sólidos, a productos de menor riesgo y reciben información fiable y contrastada, el consumo de cigarrillos tradicionales tiende a disminuir.

4. El reto pendiente: la percepción del riesgo

Pese al avance de la producción científica, persiste entre una parte significativa de las personas fumadoras adultas la idea de que los productos sin combustión presentan un riesgo equivalente al del cigarrillo tradicional. Tal percepción errónea constituye uno de los principales obstáculos para la adopción informada de alternativas de menor riesgo y, en consecuencia, limita el impacto potencial de las estrategias de salud pública basadas en la reducción de daños. Por eso Omni™ insiste en un punto clave: solo con información rigurosa, transparente y accesible se puede avanzar hacia Un Mundo Sin Humo.

Entender el riesgo comparado es esencial para que los adultos tomen decisiones con criterio. Sin claridad informativa, la transición hacia modelos de consumo con menor impacto se vuelve más difícil y menos efectiva.

La plataforma recopila y organiza posicionamientos de organismos de referencia como el National Health Service (Reino Unido), la Food and Drug Administration (Estados Unidos) y distintas academias y colegios profesionales que ayudan a clarificar la diferencia de riesgo frente al cigarrillo.

5. El papel del estanquero: ciencia convertida en acompañamiento

La transición no depende solo de estudios o políticas. También requiere un punto de contacto fiable, profesional y regulado.

El estanco cumple una función imprescindible:

• ofrecer información clara a consumidores adultos,

• evitar el acceso de menores,

• y garantizar una venta responsable en un entorno controlado.

Su competencia para comunicar de manera rigurosa y objetiva las diferencias entre productos de combustión y sin combustión facilita que los fumadores adopten decisiones informadas, fundamentadas en evidencia científica y no en percepciones preconcebidas que pueden ser erróneas. Evidencia, experiencia y responsabilidad.

La reducción de daños se sostiene en dos pilares inseparables: la ciencia que demuestra el menor riesgo y la experiencia internacional que confirma sus efectos en salud pública.

Omni™ reúne ambos aspectos y los pone al alcance del canal estanco, para que cada profesional pueda acompañar a sus clientes adultos con criterio, responsabilidad y confianza.

Porque avanzar hacia un futuro sin humo requiere información veraz, fiable, decisiones fundamentadas y un compromiso común con la salud pública.

[i] Es la reacción celular frente a agentes que dañan el material genético (ADN) o estructuras relacionadas con los cromosomas.

[ii] Es la reacción que implica daño o destrucción de células vivas.

*Contenido patrocinado

Omni™ aborda las grandes preguntas sobre la transición hacia un futuro sin humo, combinando evidencia científica, innovación y compromiso con la salud pública.

El futuro del tabaco se redefine hoy, impulsado por la ciencia y por un propósito común: reducir los daños asociados al tabaquismo y construir un mundo donde el humo sea cosa del pasado.

Omni™ —la plataforma de conocimiento creada por BAT para avanzar hacia Un Mundo Sin Humo, plantea diez cuestiones clave que ayudan a comprender y acelerar la transición desde los cigarrillos tradicionales hacia los productos sin combustión, en un proceso que combina ciencia, evidencia y responsabilidad.

1. ¿Qué significa “reducción de daños”?

La reducción de daños por tabaquismo es una estrategia de salud pública reconocida internacionalmente. Su objetivo es minimizar los efectos negativos del consumo de tabaco convencional, ofreciendo a los fumadores adultos —que de otro modo seguirían fumando— alternativas de menor riesgo, como los productos sin combustión, que eliminan entre el 90 % y el 99 % de las sustancias tóxicas presentes en el humo del cigarrillo.

Aunque estos productos no están exentos de riesgo, su nivel de toxicidad es sustancialmente inferior al del tabaco convencional.

2. ¿Qué resultados busca la reducción de daños?

El objetivo es ambicioso: reducir la mortalidad y las enfermedades vinculadas al tabaquismo, ofreciendo a los fumadores adultos la posibilidad de optar por alternativas con un riesgo significativamente más bajo.

3. ¿Qué avances se están logrando a nivel internacional?

Cada vez más países reconocen el potencial de la reducción de daños para mejorar la salud pública. Suecia, Japón o Nueva Zelanda son ejemplos destacados.

• En Suecia, el porcentaje de fumadores adultos se ha reducido al 5’6 % gracias al uso del snus y, más recientemente, de bolsitas de nicotina.
• En Japón, los productos calentados representan más del 44 % del mercado del tabaco.
• En Nueva Zelanda, se avanza hacia el objetivo de tabaquismo cero.

Actualmente, más de 115 millones de adultos utilizan productos sin combustión en todo el mundo. Estos datos demuestran que la adopción regulada de estos productos puede traducirse en mejoras tangibles de salud pública.

4. ¿Por qué esta transición es importante para BAT?

Para BAT, la reducción de daños no solo representa un compromiso de salud pública, sino también una transformación hacia un modelo de negocio sostenible.

La compañía aspira a alcanzar los 50 millones de consumidores de productos sin combustión para 2030 y que al menos el 50 % de sus ingresos globales provengan de estas categorías para 2035.

Este cambio forma parte de una transformación industrial más amplia, similar al que viven sectores como la automoción o la energía.

5. ¿Cómo se evita el acceso de menores?

La protección de los menores es una prioridad central.

BAT impulsa y aplica políticas estrictas de verificación de edad, marketing responsable y venta exclusivamente dirigida a adultos, apoyando modelos de distribución donde el asesoramiento profesional— como el del estanco— juega un papel clave.

6. ¿Qué riesgo tienen los productos sin combustión?

Aunque no están exentos de riesgo, los estudios científicos demuestran que estos productos emiten niveles mucho más bajos de sustancias tóxicas en comparación con los cigarrillos convencionales.

Al eliminar la combustión del tabaco, se reduce drásticamente la exposición del usuario a componentes nocivos, con reducciones medias del 90 – 99 % en las emisiones químicas.

7. ¿Y qué papel tiene la nicotina?

La nicotina es adictiva, pero por sí sola no provoca enfermedades relacionadas con el tabaquismo.

Los daños provienen principalmente de las sustancias químicas generadas por la combustión del tabaco.

8. ¿Son una puerta de entrada al tabaco?

La evidencia disponible indica lo contrario: el uso de productos sin combustión no ha provocado un aumento del tabaquismo, sino que coincide con su descenso.

En los países donde estos productos están disponibles, las tasas de fumadores adultos han caído a mínimos históricos.

Esto sugiere que los productos sin combustión funcionan como alternativas de sustitución para adultos, no como una puerta de entrada para nuevos consumidores.

9. ¿Por qué son importantes los sabores?

Los sabores ayudan a que los fumadores adultos encuentren una opción que se adapte a su gusto y los mantenga alejados del cigarrillo.

Más del 70 % de los usuarios de productos sin combustión prefieren variantes mentoladas o afrutadas.

Eso sí, su regulación debe evitar que resulten atractivos para los menores.

10. ¿Contribuyen realmente a reducir el tabaquismo?

Sí.

En la última década, el consumo mundial de cigarrillos ha disminuido significativamente, mientras que el número de usuarios de productos sin combustión ha crecido un 70 % entre 2020 y 2024.

En países como Suecia, Nueva Zelanda y Japón, esta adopción ha acelerado la caída de las tasas de tabaquismo y mejorado los indicadores de salud pública.

La reducción de daños demuestra que ofrecer mejores alternativas puede acelerar el camino hacia un mundo sin humo.

Un debate que necesita información

Las grandes preguntas de Omni™ no buscan imponer respuestas, sino fomentar un diálogo informado, basado en evidencia científica y responsabilidad.

Para el estanquero, entender este debate significa poder acompañar mejor a sus clientes adultos, con criterio y confianza.

Porque solo cuando comprendemos las preguntas, estamos preparados para afrontar el cambio.

*Contenido Patrocinado